全球应用范围最广的质量管理体系标准ISO9001的第4次“升级”,完成对各成员国最后一次意见征集,开始形成最终国际标准草案(FDIS版)。按照计划,新版ISO9001国际标准将于明年9月份正式发布。作为全球最具影响力的质量管理体系标准,ISO9001自1987年问世以来,先后在1994年、2000年、2008年经历了3次改版“升级”。
在历经3个月的投票后,国际标准化组织正式通过了ISO9001:2015国际标准草案(DIS版)。此次投票共收到有效选票72张,其中64票表示同意,美国、日本、德国、加拿大等8票反对,投票通过率为89%,远远高于规定的2/3(即66%)的通过率。
ISO标准制修订过程分为5大步骤:工作小组草案(WD阶段),委员会草案(CD阶段),国际标准草案(DIS阶段),最终国际标准草案(FDIS阶段),正式发行国际标准(IS)。ISO9001的修订目前已经进入FDIS阶段。DIS阶段的ISO900新版草案文本已经正式发布。
DIS版标准考虑了2008年以来质量管理体系实践和技术的变化,更易于在服务业和中小企业应用,不论在形式、结构还是内容上都有重大变化,被认为是面向未来10年的质量管理标准。尽管被批准通过的ISO9001:2015DIS版并不是最终版本,但仍然可以从中一窥可能出现的内容变化:比如,基于风险的考虑贯穿整个标准,增加了对有关领导的要求,不再有对管理者代表的要求,更加强调获得合格物品和服务以及顾客满意的过程,不要求具有质量手册但明确提及知识管理,等等。
标准修订了,企业怎么办?认证转换期为3年,在2018年9月之前,针对ISO9001两种版本的认证证书均有效,企业不必担心。已经通过质量管理体系认证或实施质量管理体系标准的企业,要了解ISO9001的变化并准备实施新的要求,利用ISO9001修订的机会改进业务绩效,将业务运作活动与质量管理体系过程相结合,质量管理体系与其他管理体系相整合;应关注那些并非强制要求的文件或并不增加价值的文件,充分利用ISO9001换版的机会提高组织的质量管理水平。